El juez Kreplak ordenó el arresto de Nélida Bisio, exdirectora de ANMAT, y de Gabriela Mantecón Fumado, exresponsable del INAME. La investigación avanza sobre qué controles realizaron los organismos mientras los laboratorios acumulaban advertencias.
El juez federal de La Plata Ernesto Kreplak ordenó este martes la detención de dos responsables de los organismos de control de medicamentos que estaban en funciones al momento de la producción y distribución del fármaco contaminado. Se trata de Nélida Agustina Bisio, exdirectora de la ANMAT, y de Gabriela Carmen Mantecón Fumado, exresponsable del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). La causa que las alcanza tiene 114 muertes confirmadas y empezó en La Plata.
Cómo arrancó todo: el Hospital Italiano y el brote que nadie esperaba
La investigación comenzó formalmente el 12 de mayo de 2025, cuando la ANMAT presentó una denuncia tras el brote de infecciones intrahospitalarias detectado semanas antes en el Hospital Italiano de La Plata. Los primeros pacientes afectados presentaban cuadros severos que no respondían a causas habituales y que derivaron en múltiples fallecimientos.
Pericias posteriores del Instituto Malbrán confirmaron que las bacterias halladas en las muestras de los pacientes coincidían genéticamente con las detectadas en ampollas de fentanilo pertenecientes a los lotes 31.202 y 31.244, que contenían Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii y habían sido elaboradas en diciembre de 2024 por los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A., propiedad del empresario Ariel García Furfaro.
La causa quedó radicada en el Juzgado Federal N°3 de La Plata, con la fiscal María Laura Roteta a cargo de la investigación.
Qué se investiga y por qué las detenciones ahora
Los investigadores buscan determinar qué controles realizaron la ANMAT y el INAME sobre los laboratorios involucrados, si se detectaron irregularidades y si existieron omisiones que permitieron que los lotes contaminados continuaran llegando a centros médicos de distintas jurisdicciones antes de ser retirados del mercado.
El dato que hace más grave la situación de las exfuncionarias es la cronología de las alertas. Entre 2018 y 2024, la ANMAT recibió 118 reportes de farmacovigilancia vinculados a HLB Pharma, de los cuales el 86% fueron considerados válidos. En al menos 38 oportunidades se ordenó retirar productos del mercado. Sin embargo, la operatoria continuó.
La resolución judicial detalla fallas graves en los sistemas de control: medicamentos producidos en áreas no habilitadas, ensayos de esterilidad deficientes, registros adulterados, agua para inyectables con niveles de arsénico superiores a los permitidos y liberación de lotes sin contar con resultados microbiológicos concluidos.
El alcance nacional y las víctimas
Se estima que más de 300 mil ampollas de fentanilo de HLB Pharma fueron distribuidas en distintos puntos del país. Hasta ahora se registraron víctimas fatales en Córdoba, Santa Fe, Rosario, La Plata y Capital Federal. Muchas familias continúan reclamando información para determinar si sus familiares fueron alcanzados por el opioide adulterado.
Las pericias del Cuerpo Médico Forense concluyeron que, en los casos analizados, la administración del fentanilo contaminado «fue clave en el desenlace fatal de 114 pacientes».
Los procesados y el rol de los laboratorios
Actualmente hay 14 procesados, entre ellos Ariel García Furfaro, Nilda Furfaro, Damián García, Diego García, José Antonio Maiorano, Horacio Antonio Tallarico, Rodolfo Antonio Labrusciano, Carolina Ansaldi, Víctor Boccaccio y Javier Tchukran.
El operativo de este martes también incluyó un allanamiento en el Ministerio de Salud de la Nación, donde se requirió información sobre ingresos y egresos entre 2024 y 2025. Desde la cartera que dirige Mario Lugones expresaron que entregaron la documentación solicitada y que están a disposición de la causa desde sus inicios.
La pregunta que queda abierta
118 alertas en seis años. 86% consideradas válidas. 38 retiros de productos. Y los laboratorios siguieron operando hasta que el brote en el Hospital Italiano de La Plata hizo imposible seguir mirando para otro lado.
Lo que la detención de Bisio y Mantecón Fumado instala como pregunta es la misma que venía realizando la investigación desde el principio: si los organismos de control tenían la información, ¿por qué no actuaron? La respuesta a eso es lo que puede convertir una causa por negligencia en algo de mayor gravedad jurídica.
